大庆龙南医院关于临床试验的招募通知简

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大庆龙南医院关于急性脑卒中患者招募的通知

我院神经内科正在进行一项注射用GD-11治疗急性缺血性卒中Ⅲ期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。本研究已获得国家药监局批准，药物注册受理号（CXHB2200051）。目前已经开始入组，现向社会公开招募，如果您符合以下条件或遇到符合以下条件的患者，可推荐到我院神经内科进行该项临床研究的筛选。

符合以下条件，将有可能入选本研究：

1. 年龄≥18周岁且＜81周岁，男女不限；

2. 此次发病后，美国国立研究院卒中量表评分:6≤NIHSS≤20分，且第5项上肢和第6项下肢评分之和≥2分；

3. 发病在48 h以内（包含48小时）；

4. 根据《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》或《中国脑血管病临床管理指南（第2版）》等最新指南要求诊断为缺血性脑卒中，首次发病或上次发病后愈后良好（此次发病前mRS评分≤1分）患者；

5. 获得患者或其法定代理人自愿签署经伦理委员会核准的知情同意书。

如果您想了解更多项目情况，可向我院神经内科咨询。

【报名方式】

联 系 人：宋宏杉

联 系 方 式：13936919705

大庆龙南医院关于阿齐沙坦氨氯地平片Ⅲ期临床试验的招募通知

我院目前正在心内科开展阿齐沙坦氨氯地平片临床研究，现诚邀符合条件的患者参加。阿齐沙坦氨氯地平片治疗单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验。

本研究已获得国家药监局药物注册受理号（2023LP01397）和大庆龙南医院伦理委员会批准并同意。目前已经开始入组，现向社会公开招募，如果您符合以下条件或遇到符合以下条件的患者，可推荐到我院心内二科进行该项临床研究的筛选。

【入选标准】

(1)年龄>18周岁且<75周岁，性别不限;筛选时 30kg/m²>BMI>18.5kg/m²;

(2)根据《中国高血压防治指南(2018年修订版)》确诊为原发性高血压患者;

(3)在筛选时，满足其中一条即可:

①目前未接受任何降压治疗的患者(包括新确诊的原发性高血压患者或已有高血压病史但在筛选前至少2周未服用任何降压药物的患者)，平均诊室坐位血压为140≤SBP<180mmHg且95mmHgDBP<110mmHg;

②正在接受降压药物治疗的患者(筛选前2周内)，平均诊室坐位血压为140<SBP<180mmHg且90mmHg≤DBP<110mmHg，且经临床医生判断可以切换使用阿齐沙坦片(20mg/天)或苯磺酸氨氯地平片(5mg/天)。

(4)筛选期筛选成功的受试者，曾接受降压药物治疗的患者(筛选前2周内)需停药经过相应药物5个半衰期后进入安慰剂导入期。安慰剂导入期结束(进入单药导入期前)，平均诊室坐位血压为140<SBP<180mmHg且95mmHg≤DBP<110mmHg;

(5)在随机化前(单药导入期后)，平均诊室坐位血压为140<SBP<180mmHg且90mmHg≤DBP<110mmHg;

(6)试验期间及试验结束后3个月内，育龄期女性受试者需采取有效的避孕措施;

(7)自愿参加试验并获得知情同意。

【报名方式】

联系人：付医生

联系电话：18546657827

供稿 | 药剂科临床试验机构 孙旭

审稿 | 王福银

制作 | 方婷婷

责编 | 曹海云

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