江苏美尚洁生物科技有限公司招聘简章简

单位全称：江苏美尚洁生物科技有限公司

一、公司介绍：

美尚洁生物科技有限公司，成立于2018年，深耕基因工程合成生物科技，携手华东理工大学余建军博士创新研发人工合成生物胶原蛋白，并荣获国家发明专利。公司荣获“2021优秀发明成果奖”，产品覆盖抗衰护肤品及二类医疗器械，正拓展三类医疗器械领域，致力于医美、医疗多领域应用。

二、招聘信息：

岗 位1：验证员

招聘人数：1人

工资待遇：月薪7-9K

学历要求：本科及以上

专业要求：医药相关专业，持有无菌检验证或内审证者优先，有三类医疗器械从业经验者优先

职位要求：

1.医疗器械产品质量控制：负责医疗器械产品的全生命周期质量管理，从原材料采购、生产过程到成品出库，确保每一环节均符合质量要求。制定并执行质量控制计划，运用统计学工具进行质量数据分析，识别并解决质量问题。

2.文件内审组织与实施：主导或参与质量管理体系文件的内部审核工作，确保文件的合规性、完整性和有效性。组织审核团队，制定审核计划，执行审核程序，记录审核发现，并跟踪整改措施的落实情况。

3.监视测量设备管理：负责监视和测量设备的选型、校准、验证及日常管理，确保设备满足产品质量检测要求。优化设备管理制度，提高设备使用效率，降低维护成本。

4.法规遵从与认证：跟踪医疗器械行业的国内外法规动态，确保公司产品质量管理体系符合相关法规和标准要求。参与或主导产品注册、认证等工作，提升公司产品的市场竞争力。

5.持续改进与创新：推动质量管理体系的持续改进，引入先进的质量管理工具和方法，提升质量管理水平。鼓励创新思维，提出并实施质量改进项目，为公司产品质量提升贡献力量。

岗 位2：设备工艺员

招聘人数：1人

工资待遇：月薪7-9K

学历要求：本科及以上

专业要求：医药相关专业，持有无菌检验证或内审证者优先，有三类医疗器械从业经验者优先

职位要求：

1.医疗器械生产过程管理：负责全面监控和管理医疗器械的生产流程，确保生产过程符合GMP及行业标准，提升生产效率和产品质量。包括制定生产计划、监督生产进度、协调生产资源，以及解决生产过程中的技术问题。

2.工作环境与设备设施维护：定期检查和维护生产车间的环境，确保符合无菌或特定洁净度要求。同时，负责生产设备、设施的日常维护和保养，建立预防性维护计划，减少故障停机时间，保障设备处于最佳运行状态。

3.技术文件建立与更新：根据产品特性和生产需求，建立和完善生产相关的技术文件体系，包括但不限于工艺规程、作业指导书、设备操作规程等。随着产品更新换代和生产工艺的改进，及时更新技术文件，确保其准确性和有效性。

4.质量控制与持续改进：参与产品质量控制活动，分析生产过程中的质量问题，提出并实施改进措施。推动生产流程的优化，降低生产成本，提高产品合格率和客户满意度。

5.团队协作与沟通协调：与生产、质量、研发等部门保持密切沟通，协调解决生产过程中的跨部门问题。与团队成员建立良好的合作关系，提升团队整体协作能力和工作效率。

6.遵守法规与标准：熟悉并遵守国家及行业关于医疗器械生产的相关法律法规和标准要求，确保生产活动合法合规。

7.持续学习与专业发展：关注行业动态和技术发展趋势，不断学习和掌握新知识、新技能，提升自身专业素养和管理能力。积极参与内外部培训，为公司的长远发展贡献力量。

三、福利待遇

1.五险一金

2.带薪年假

3.部分管理层岗位周末双休

4.部分管理层岗位享有员工宿舍

5.节日福利

6.定期培训

7.股票分红

8.特殊津贴

联 系 人：金女士

联系电话：15262552020

e-mail：786926847@qq.com

单位地址：张家港市锦丰镇锦兴路27号16幢408/3