为满足临床需求，医院将开展新药引进工作，流程如下：\n\n临床科室提出申请，厂家通过外网提交新药申请表及相关材料，资料齐全后进入审核流程。\n\n厂家填写申请表，提供企业证明文件。申请时间：2024.5.11-2024.5.31。\n\n医院药事管理办公室将审核资料，决定是否引进新药。 (注：系统自动识别，请以正文为准。)
依据医院药事管理的相关规定，为满足临床科室的用药需求，医院拟开展新药引进工作。临床科室根据临床需要提出新药申请，厂方或医药公司需通过医院外网递交新药申请表及相关材料，两方资料齐全方可进入新药资料审核流程（见附件1），具体操作如下。
申请厂方或医药公司通过医院外网，下载并填写《上海交通大学医学院附属第九人民医院新药申请资料信息表》（见附件2），内容包括：申请厂方单位名称、法人代表名称、联系人姓名、联系方式；申请新药的通用名、商品名、类型及相关的阳光采购平台医保编码信息；注明申请理由；以PDF文件形式提供相关企业的证明文件（药品生产企业经营许可证、生产厂家GMP证书、省级药检所检验报告书、国药准字号批件、上海市医保证明、药品GMP证书、药品法定质量标准、其他等）。填写完毕后发送至邮箱：yjkww@sh9hospital.org.cn，新药资料申报时间为2024.5.11-2024.5.31(24时截止)。
药事管理办公室
标签： 新药 附件 厂方 申请 医院 药事
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